Deprim®
Lek przeciwdepresyjny
Tabletki powlekane
SKŁAD
1 tabletka zawiera 60 mg standaryzowanego
suchego wyciągu z dziurawca
(
Hyperici herbae extr. siccum, (3-6:1)).
1 tabletka zawiera 0,3 mg hiperycyn.
DZIAŁANIE
Hiperycyny, substancje czynne, zawarte w wyciągu z dziurawca wykazują działanie tymoleptyczne, łagodzą objawy złego samopoczucia i stany obniżonego nastroju.
WSKAZANIA
- łagodne do umiarkowanych stany depresyjne z towarzyszącymi im objawami, takimi jak: przygnębienie, apatia, zmniejszona aktywność,
- neurowegetatywne zaburzenia okresu menopauzy,
- chwiejność nastroju towarzysząca zmianom pogody.
PRZECIWWSKAZANIA
Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Działanie preparatu występuje zazwyczaj po 10 - 14 dniach stosowania. Jeśli w ciągu 4 tygodni leczenia nie wystąpi oczekiwana poprawa, należy przerwać stosowanie leku.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią
Brak danych odnośnie szkodliwego wpływu wyciągów z dziurawca stosowanych podczas ciąży i laktacji. Bez zgody lekarza nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną
Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i sprawność psychofizyczną.
INTERAKCJE
Wykazano, że przyjmowanie preparatów dziurawca zmniejsza działanie niektórych, równocześnie stosowanych leków.
Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku regularnego przyjmowania: leków nasercowych zawierających digoksynę, przeciwastmatycznych zawierających teofilinę, przeciwepileptycznych, przeciwzakrzepowych, przeciwdepresyjnych, przeciwmigrenowych (triptany).
Nie należy podawać preparatu równocześnie z lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyny), w trakcie leczenia indinawirem lub innym lekiem przeciw retrowirusom oraz podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne objawy nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd), objawy zmęczenia i niepokoju.
U osób nadwrażliwych na promieniowanie słoneczne, opalanie może powodować reakcje podobne do oparzenia.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 1 tabletka 3 razy dziennie.
Dzieci od 7 do 12 lat: 1 do 2 tabletek dziennie, rano lub w południe.
Tabletki należy popijać dużą ilością płynu.
Jeśli po 4 tygodniach nie obserwuje się poprawy, leczenie należy przerwać.
PRZEDAWKOWANIE
Brak danych.
W przypadku stosowania nadmiernych dawek preparatu nie należy wystawiać się na słońce lub naświetlanie promieniami UV przez 4 do 6 tygodni.
POSTAĆ I OPAKOWANIA
DEPRIM® tabl. powl.: 30 szt.
DEPRIM® tabl. powl.: 90 szt.
Pozwolenie Nr - R/6973 MZ
BADANIA FARMAKOLOGICZNE U LUDZI
13 zdrowym ochotnikom podawano wodno-etanolowe wyciągi dziurawca w dawce dobowej odpowiadającej 0,53 mg sumy hiperycyn. Po 3 tygodniach obserwowano znaczący wzrost nocnego stężenia melatoniny. Podobny wzrost obserwowano u pacjentów leczonych przewlekle dezypraminą i amitryptyliną.
BADANIA KLINICZNE
Głównym wskazaniem w badaniach klinicznych były stany depresyjne o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
W większości badań obserwowano statystycznie znamienną poprawę głównych objawów zespołu depresyjnego (obniżenie nastroju, utrata zainteresowania, zmniejszona aktywność), jak również znaczącą poprawę innych objawów (zaburzenia snu, koncentracji, niska samoocena, zmniejszony apetyt). Prowadzone były badania porównawcze z placebo oraz innymi lekami przeciwdepresyjnymi i trankwilizerami (amitryptylina, imipramina, maprotilina, diazepam, bromazepam).
W badaniach preparatów dziurawca, w połączeniu z terapią świetlną u pacjentów z depresją sezonową, zaobserwowano zmniejszenie objawów depresji