Skład

1 tabletka powlekana zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny.

Opis działania

Preparat Letizen zawiera cetyryzynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Lek hamuje działanie histaminy, która uwalnia się i uczynnia w trakcie reakcji uczuleniowej. Rezultatem działania histaminy są dolegliwości, które pojawiają się w uczuleniowych schorzeniach błony śluzowej nosa, spojówek i skóry.
Cetyryzyna wchłania się z przewodu pokarmowego szybko. Wchłania się w 70 %. Biotransformacji w wątrobie ulega tylko niewielka ilość cetyryzyny. Lek wydala się z moczem, głównie w postaci nie zmienionej.
Cetyryzyna przyjęta w tabletce zaczyna działać po 20 min, maksymalne działanie przeciwhistaminowe występuje w ciągu godziny po zażyciu. Lek działa przez 24 godziny, dzięki czemu wystarczy go zażywać raz na dobę.

Wskazania

Lek jest wskazany w profilaktyce i leczeniu alergicznego sezonowego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa, w leczeniu przewlekłej idiopatycznej (samoistnej) pokrzywki,
w profilaktyce i leczeniu alergicznego zapalenia spojówek.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować u pacjentów nadwrażliwych na cetyryzynę lub którykolwiek składnik preparatu oraz na hydroksyzynę.

Środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne

U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, pacjentów hemodializowanych i u pacjentów z uszkodzeniem czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie i w mniejszych dawkach dobowych.
U osób w podeszłym wieku cetyryzyna wydala się wolniej niż u ludzi młodych, nie ma jednak konieczności modyfikacji dawki.
Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 6 lat.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u dzieci poniżej 2 lat dotychczas nie zostały dostatecznie zbadane.
Preparat Letizen zawiera w swym składzie laktozę.

Ciąża i karmienie piersią
Mimo braku dowodów na szkodliwe działanie leku na płód, ryzyka nie można wykluczyć. Z tego powodu leku nie należy zażywać w pierwszym trymestrze ciąży. W następnych miesiącach ciąży lek można stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Lek przenika do pokarmu matki, dlatego w trakcie leczenia odradza się karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
U niektórych pacjentów lek może wywoływać senność, dlatego w początkowym okresie leczenia zaleca się ostrożność w razie prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn lub
jakichkolwiek innych czynności, wymagających pełnej koncentracji.

Wpływ leku na zdolności psychofizyczne może ulec nasileniu po jednoczesnym spożyciu napojów alkoholowych lub zażyciu leków uspokajających.

Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje)

W przypadku jednoczesnego stosowania cetyryzyny i teofiliny (zwłaszcza w dawkach ponad 400 mg) może dojść, z powodu zmniejszenia klirensu, do zwiększenia stężenia cetyryzyny w surowicy i do jej względnego przedawkowania.
Nie należy pić napojów alkoholowych i zażywać leków uspokajających oraz innych leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego w czasie leczenia cetyryzyną, ponieważ może to spowodować senność i osłabienie zdolności psychofizycznych.

Dawkowanie

Zalecane dawki są przedstawione w tabeli.

Zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 11 do 13 ml/min), pacjentów hemodializowanych (klirens kreatyniny poniżej 7 ml/min) i pacjentów z niewydolnością wątroby wynosi 5 mg (1/2 tabletki) na dobę.
Wydalanie cetyryzyny u osób w podeszłym wieku jest wolniejsze niż u młodych, nie ma jednak konieczności modyfikacji dawki.
Tabletki zażywa się przed posiłkiem lub po posiłku, popijając płynem. Lek należy zażywać regularnie i o tej samej godzinie. Porę zażywania leku (rano lub wieczorem) można dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. U niektórych pacjentów lek może wywoływać senność, w tych przypadkach zaleca się zażywanie preparatu wieczorem.
Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek we właściwym czasie, powinien to uczynić jak najprędzej. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy podwajać dawki.
Długość leczenia określa lekarz.
Uwaga: długość leczenia cetyryzyną bez zlecenia lekarza nie powinna przekraczać 10 dni.

Przedawkowanie
Głównymi objawami przedawkowania cetyryzyny są w początkowym okresie leczenia niepokój i drażliwość, a później senność.
W razie zażycia większej ilości tabletek na raz (przedawkowania leku) należy koniecznie wezwać lekarza. W czasie oczekiwania na jego przybycie, jeśli pacjent jest przytomny, należy wywołać u niego wymioty i w ten sposób usunąć lek z żołądka. O dalszym postępowaniu powinien zadecydować lekarz. Jeśli od zażycia leku minęło mało czasu (mniej niż 1 godzina), stosuje się płukanie żołądka, podaje węgiel aktywowany oraz środek przeczyszczający i obserwuje się czynność układu krążenia i oddychania. Jeśli jest to konieczne, podaje się również pacjentowi leki przeciwdziałające poszczególnym, klinicznym objawom zatrucia.
Swoistej odtrutki brak. Hemodializa lub hemoperfuzja nie zwiększają w istotnym stopniu wydalania cetyryzyny z organizmu.

Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych, które zgłaszali pacjenci w czasie leczenia cetyryzyną, miała łagodny lub umiarkowany charakter (nie wymagała odstawienia leku). W badaniach klinicznych z grupą kontrolną pacjentów zażywających placebo częstość konieczności przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych cetyryzyny była podobna jak w grupie z placebo.
Najczęstsze działania niepożądane leku to: senność, uczucie zmęczenia, pobudzenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz bóle i zawroty głowy. Rzadziej pojawiają się: osłabienie, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia i wzmożone łaknienie, skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, kaszel, odczyny skórne i obrzęk naczynioruchowy jako objawy nadwrażliwości.
W trakcie leczenia cetyryzyną może przejściowo wzrosnąć aktywność aminotransferaz wątrobowych (u mniej niż 1,5 % pacjentów). Rzadko może wystąpić niedokrwistość hemolityczna lub małopłytkowość.
Z tego powodu zaleca się okresowe kontrole morfologii krwi i aktywności aminotransferaz wątrobowych, szczególnie w przypadku pojawienia się żółtaczki lub siniaków albo krwotoków. Jeśli okaże się to konieczne, należy przerwać leczenie.
Pacjent powinien powiadomić lekarza o wszystkich stwierdzonych działaniach niepożądanych, także o tych, które nie są wymienione powyżej.

Sposób przechowywania

Leku nie zażywać po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze do 30 ^oC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowania

Opakowanie zawierające 7 tabletek powlekanych (lek dostępny bez recepty).

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.