POLCROM
(Natrii cromoglicas)
20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
1 ml roztworu zawiera jako
substancję czynną: 20 mg kromoglikanu sodowego oraz
substancje pomocnicze: sorbitol, sodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu dwuwodorofosforan jednowodny, wersenian disodowy, sodu chlorek, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, wodę oczyszczoną.
Opakowania
1 lub 2 butelki 5 ml w tekturowym pudełku.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa SA
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Polcrom i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Polcrom
3. Jak stosować lek Polcrom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Polcrom
6. Inne informacje
1. Co to jest lek PolcromÒ i w jakim celu się go stosuje
Polcrom® jest lekiem przeciwalergicznym, zawierającym substancję czynną - kromoglikan sodowy. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu uwalniania substancji chemicznych biorących udział w reakcji alergicznej (mediatorów reakcji alergicznych). Polcrom jest bardzo dobrze tolerowany, ponieważ odczyn kropli (wartość pH) jest taki sam jak łez.
Polcrom® stosuje się w alergicznym zapaleniu spojówek i rogówki (w tym wiosennym i sezonowym).
2. Zanim zastosuje się lek Polcrom
Nie należy stosować leku Polcrom jeśli
stwierdzono nadwrażliwość na kromoglikan sodowy lub inne składniki leku.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu kromoglikanu sodowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Polcrom
Ze względu na zawartość w leku chlorku benzalkoniowego, osoby noszące miękkie (hydrofilne) szkła kontaktowe nie powinny zakładać ich w okresie stosowania leku. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu i zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Stosowanie innych leków
Nie obserwowano interakcji kromoglikanu sodowego z innymi lekami podawanymi do worka spojówkowego.
3. Jak stosować lek Polcrom
Należy wkraplać do worka spojówkowego po 1 lub 2 krople 4 do 6 razy na dobę w równych odstępach czasu.
Stosowanie leku należy rozpocząć w okresie bezobjawowym przed kontaktem z alergenem i kontynuować przez cały sezon. Konieczne jest systematyczne stosowanie leku przez dłuższy czas.
Sposób podawania
Lek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego – miejscowo do worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówki zakraplacza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości pojemnika.
Przed zakropleniem leku, należy dokładnie umyć ręce. Zdjąć nakrętkę i zakroplić lek do oka (oczu). Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy wkroplić następną. Delikatnie zamknąć oko, nie mrugać i nie otwierać oka przez około 2 minuty, aby lek wchłonął się. Następnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki leku i zamknąć pojemnik.
Zaleca się regularne zakraplanie leku przez cały okres stosowania.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Polcrom jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Polcrom®niż zalecana
Nie stwierdzono przypadków zatrucia ani objawów przedawkowania leku niezależnie od drogi jego podania.
W przypadku pominięcia dawki leku Polcrom
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i zastosować następną według schematu. Nie należy zakraplać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działanie niepożądane
Jak każdy lek, Polcrom może powodować działanie niepożądane.
Sporadycznie może wystąpić przemijające pieczenie lub kłucie spojówek.
W wyniku nadwrażliwości mogą wystąpić obrzęk, wysypka.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Polcrom mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Polcrom
Przechowywać w temperaturze pokojowej, tj. od 15°C do 25°C, chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Po otwarciu pojemnika, kropli nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.
Nie należy stosować leku Polcrom po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa SA
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00