Pyralginum ®

Co to jest lek Pyralginum i w jakim celu się go stosuje?

Pyralginum (metamizolum natricum) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym (silniejszym od salicylanów) i przeciwzapalnym. Działa również słabo rozkurczowo na mięśnie gładkie, uspakajająco i przeciwwysiękowo.

Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności enzymu - cyklooksygenazy w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek Pyralginum wskazany jest w leczeniu: bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu, a także gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Skład leku

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 500 mg metamizolu sodu,
• i substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, stearynian magnezu.

Dostępne opakowania: 6 tabletek.

Zanim zażyje się Pyralginum

Nie należy zażywać leku Pyralginum w razie:

• nadwrażliwości na metamizol lub inne pochodne  pyrazolonu (Butapirazol, Pyramidonum), a także na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• zmian w obrazie morfologicznym krwi, jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia), lub granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość
• ostrej niewydolności nerek lub wątroby, ostrej porfirii wątrobowej
• wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Nie należy stosować preparatu Pyralginum jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu: aminofenazon (Pyramidonum), fenylobutazon (Butapirazol), oksyfenbutazon (Tanderil).

Nie stosować leku Pyralginum w ciąży i w okresie karmienia piersią!

Zachować szczególną ostrożność stosując Pyralginum

• u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi mniejszym niż 100 mm Hg, lub z niewydolnością serca
• u kobiet w okresie klimakterium, u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Podczas długotrwałego stosowania leku należy kontrolować obraz morfologiczny krwi, gdyż metamizol może powodować uszkodzenie szpiku kostnego. W razie wystąpienia gorączki, bólu gardła lub owrzodzeń w jamie ustnej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Metamizol może spowodować wstrząs, szczególnie po podaniu dożylnym.

Stosowanie leku Pyralginum z jedzeniem i piciem

Lek należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłkach.

Ciąża

Nie stosować preparatu w czasie ciąży!

Karmienie piersią

Nie stosować preparatu w czasie karmienia piersią!

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków

Metamizol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, doustnych leków przeciwcukrzycowych, fenytoiny i sulfonamidów przeciwbakteryjnych.

Metamizol może obniżać stężenie cyklosporyny w surowicy krwi. 

Barbiturany zmniejszają, a inhibitory MAO zwiększają działanie metamizolu.

Jednoczesne stosowanie metamizolu i chlorpromazyny może wywołać ciężką hipotermię.

Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Jak zażywać Pyralginum?

Zależne od nasilenia bólu. Zwykle stosuje się:

u dorosłych

• w bólach występujących sporadycznie - jednorazowo od 1 do 2 tabletek.
• w bólach przewlekłych – od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.

Maksymalna jednorazowa dawka doustna wynosi 1 g, maksymalna dawka dobowa 3 g.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku Pyralginum w leczeniu bólu przewlekłego:

Pominiętą dawkę leku, należy zażyć tak szybko jak jest to możliwe.  Jeżeli zbliża się pora  przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć jedną dawkę leku. Nie należy przyjmować większej dawki leku!

W przypadku zażycia większej dawki leku Pyralginum niż należałoby:

Pochodne pirazolonu w dużych dawkach działają pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą wystąpić zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe; po przyjęciu bardzo dużych dawek opisywano zaburzenia świadomości, śpiączkę, drgawki toniczno-kloniczne.

Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić bóle brzucha, wymioty, stwierdzano nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia i perforacje.

Ze strony układu krwiotwórczego opisywano uszkodzenie szpiku ze zmniejszeniem liczby krwinek białych (leukopenią lub agranulocytozą), płytek krwi (trombocytopenią) lub niedokrwistością.

Opisywano uszkodzenie komórek wątroby i martwicę cewek nerkowych.

Niezależnie od dawki mogą wywołać różnorodne klinicznie objawy nadwrażliwości, począwszy od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego. Zmiany skórne mogą wystąpić w postaci wysypki, pokrzywki, obrzęku, złuszczającego zapalenia, martwicy toksyczno-rozpływnej.

Objawy zatrucia metamizolem występują rzadziej i są słabiej nasilone niż w przypadku zatrucia aminofenazonem (Pyramidonum).

W razie przedawkowania stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Chociaż metamizol nie jest wydalany z moczem w znacznym stopniu, w razie zatrucia można zastosować forsowną diurezę lub dializę otrzewnową.

Jeśli zażyłeś większą dawkę leku niż należy lub zrobił to ktoś inny, niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pyralginum może powodować działania niepożądane.

Ze strony układu krwiotwórczego  mogą wystąpić: niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, uszkodzenie szpiku kończące się śmiercią. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może dojść do uszkodzenia krwinek czerwonych (hemolizy).

Ze strony przewodu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, uszkodzenie wątroby.

W obrębie skóry mogą wystąpić odczyny alergiczne w postaci pokrzywki, rumienia, wysypki,złuszczającego zapalenia skóry, martwicy toksyczno- rozpływnej.

Inne

Bóle i zawroty głowy, przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek z martwicą brodawek nerkowych, retencja wody i jonów sodowych z tworzeniem się obrzęków, wstrząs anafilaktyczny.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Pyralginum mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lek należy przechowywać w suchym miejscu!
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu!.
W razie pytań i wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.