Informacja o leku dla pacjenta

Należy zapoznać się z właściwościami leku przed zastosowaniem

APAP® Noc
(Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum)
Tabletki powlekane (500 mg + 25 mg)

Skład:
1 tabletka powlekana zawiera:
Substancje czynne:

Substancje pomocnicze:
skrobia zżelatynowana, poliwinylopirolidon, poliwidon usieciowany, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa glikolanu skrobi, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, lak glinowy z błękitem brylantowym;
skład otoczki: hydroksypropylometyloceluloza, tytanu dwutlenek, glikol polioksyetylenowy, lak glinowy z błękitem brylantowym, polisorbat 80, lak glinowy z indygotyną.

Opis działania
Lek łagodzi ból, ułatwia zasypianie i zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu.
Łączy przeciwbólowe i przeciwgorączkowe działanie paracetamolu z uspokajającym i nasennym działaniem difenhydraminy.

Wskazania do stosowania
Bóle różnego pochodzenia z towarzyszącą bezsennością w tym: bóle głowy, bóle kostno-stawowe, bóle mięśni, bóle zębów, bóle menstruacyjne, nerwobóle, bóle związane z przeziębieniem i grypą. Trudności w zasypianiu spowodowane bólem.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Wirusowe zapalenie wątroby. Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności
Stosowanie preparatu przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, padaczką, rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością gruczołu tarczowego, jaskrą, zwężeniem odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku. W czasie przyjmowania preparatu nie wolno spożywać alkoholu. Preparat należy stosować wyłącznie przed snem.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn
i sprawność psychofizyczną
W czasie stosowania preparatu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi lekami
Preparatu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Może nasilać działanie leków nasennych, przeciwlękowych i leków przeciwbólowych z grupy opioidów. Może nasilać działanie i zwiększać toksyczność leków neuroleptycznych, leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwdrgawkowych, a także rifampicyny.

Dawkowanie i sposób podania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
1-2 tabl. na 30 min. przed snem.

Przedawkowanie
U osób nadwrażliwych mogą wystąpić nudności, zaburzenia trawienia, skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka), uczucie suchości w jamie ustnej, zawroty głowy.

Działania niepożądane
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone nudności, wymioty, zaburzenia częstości skurczów serca, bóle w obrębie jamy brzusznej, uszkodzenie nerek i wątroby.

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 25°C), w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dostępne opakowania
6 tabletek w blistrze w kartoniku

Wytwórca
US Pharmacia International Inc.
966 Hungerford Dr., Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA

Miejsce wytwarzania
OHM Laboratories, Inc.
1385 Livingston Avenue, North Brunswick, New Jersey 08902, USA

Konfekcjonowanie:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław