Bestpiryn 75 60 tabl.

Kliknij aby powiększyć

Bestpiryn 75 60 tabl.

Nazwa: Bestpirin 75

Grupa: Preparaty kardiologiczne OTC

Postać: tabletki powlekane dojelitowe

Skład

1 tabletka zawiera jako substancję czynną 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) oraz substancje pomocnicze: w skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk; w skład otoczki wchodzą: kopolimer kwasu metakrylowego, glikol polioksyetylenowy 4000, talk, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, przeciwpienna emulsja silikonowa, lak czerwieni koszenilowej E 124.

Dostępne opakowania

1 lub 2 blistry po 30 tabletek, w pudełku tekturowym.

Pojemnik zawierający 60 tabletek, w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny

Polfa Kutno S.A.
99-300 Kutno
ul. Sienkiewicza 25

1. Co to jest lek Bestpirin® i w jakim celu się go stosuje.

Bestpirin^® tabletki powlekane dojelitowe 75 mg jest lekiem antyagregacyjnym, to znaczy zapobiegającym agregacji (zlepianiu) płytek krwi, które może być przyczyną powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Działając w wyżej opisany sposób Bestpirin^® zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego, przejściowych napadów niedokrwiennych oraz udaru niedokrwiennego mózgu.

Specjalna otoczka każdej tabletki jest odporna na działanie soku żołądkowego, rozpuszcza się dopiero w zasadowym środowisku dwunastnicy i jelita cienkiego, uwalniając kwas acetylosalicylowy, co może zmniejszyć bezpośrednie, drażniące działanie na błonę śluzową żołądka.

2. Zanim zastosuje się lek Bestpirin®

Nie należy stosować leku Bestpirin^® :

W przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek składnik preparatu;
U pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
U pacjentów ze skazą krwotoczną;
U pacjentów z napadami astmy oskrzelowej lub katarem siennym z polipami błony śluzowej nosa w wywiadzie, wywołanych podaniem salicylanów lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
W przypadku jednoczesnego stosowania metotreksatu w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
U dzieci do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a;
W III trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Bestpirin^® u pacjentów, u których w przeszłości stwierdzono chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, u pacjentów jednocześnie stosujących leki przeciwzakrzepowe (tj. pochodne kumaryny lub heparynę), z zaburzona czynnością nerek lub wątroby, z nadciśnieniem tętniczym oraz u pacjentów odwodnionych, a także w I i II trymestrze ciąży.

Ostrożnie nadzy stosować kwas acetylosalicylowy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz nadwrażliwością na leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Kwas acetylosalicylowy ze względu ze względu na działanie antyagregacyjne tzn. zapobiegające agregacji (zlepianiu) płytek krwi może powodować wydłużenie czasu krwawienia w czasie i po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcja zęba).

Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywołać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, katarem siennym lub polipami błony śluzowej nosa.

Kwas acetylosalicylowy stosowany nawet w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego z organizmu. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego, lek może wywołać napad dny moczanowej.

W związku z możliwością wystąpienia zespoły Reye’a – rzadkiej, ale poważnej choroby, powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu, nie zaleca się stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat.

Sporadycznie wystąpić może zaleganie jednej lub więcej tabletek w żołądku u pacjentów z utrudnionym opróżnianiem żołądka. Zalegające w żołądku tabletki mogą tworzyć konglomerat, wskutek zlepienia się otoczek. Powoduje to uczucie pełności w nadbrzuszu, a nawet odruchowe wymioty. W niektórych przypadkach konieczne może być płukanie żołądka obojętnym lub lekko zasadowym roztworem.

Stosowanie leku Bestpirin^® z jedzeniem i piciem; Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając dużą ilością wody.

Stosowanie w niewydolności nerek lub wątroby; Należy zachować ostrożność stosując kwas acetylosalicylowy u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Ciąża i karmienie piersią; W I i II trymestrze ciąży lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Lek jest przeciwwskazany do stosowania w III trymestrze ciąży, ponieważ może powodować przedłużenie czasu trwania ciąży, hamowanie czynności skurczowej macicy, przedwczesne zarośnięcie przewodu tętniczego u płodu. Zarówno u matki jak i u dziecka obserwuje się zwiększenie skłonności do krwawień. W przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego stosowania leku należy powiadomić o tym lekarza.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków: Kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, heparyny). Stosowany jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (ibuprofen) może spowodować zmniejszenie ich skuteczności i zwiększenie ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych. Kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność metotreksatu na szpik kostny. Nasila działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina, pochodne sulfonylomocznika). Osłabia działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego (allopurinol, probenecid). Może zwiększać stężenie digoksyny w surowicy krwi. Osłabia działanie spironolaktonu. Nasila działanie sulfonamidów i penicyliny.

Cymetydyna spowalnia metabolizm w wątrobie kwasu acetylosalicylowego i zwiększa jego stężenie w surowicy.

Spożywanie alkoholu w czasie stosowania kwasu acetylosalicylowego może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego tj. owrzodzenia błony śluzowej lub krwawienia.

Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z kwasem walproinowym zwiększa stężenie kwasu walproinowego w surowicy krwi oraz zwiększa jego toksyczność.

Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami moczopędnymi osłabia ich działanie, może nasilać ototoksyczność (tj. szkodliwe działanie na słuch) furosemidu.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z glikokortykosteroidami systemowymi, z wyjątkiem hydrokortyzonu, stosowanego jako leczenie substytucyjne w chorobie Addisona, zwiększa ryzyko wystąpienia owrzodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz zmniejsza stężenie salicylanów w surowicy krwi.

Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) osłabia ich działanie przeciwnadciśnieniowe.

Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować lek Bestpirin®

Dorośli

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się 75 mg (1 tabletkę raz na dobę).

Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej po posiłkach, nie dzielić, nie rozgryzać, popijać dużą ilością wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku Bestpirin^®,nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki; należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.

W przypadku zażycia większej dawki leku Bestpirin^®,niż zalecana (większej, niż 4 g na dobę): mogą wystąpić zawroty głowy, szumy uszne, nudności, wymioty, niepokój, dezorientacja i przyspieszenie oddechu. Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia zaburzeń świadomości aż do wystąpienia śpiączki, niewydolności oddechowej, zapaści krążeniowej.

W przypadku zażycia dawki większej, niż 4 g na dobę lub wystąpienia objawów przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania żołądka, podaniu węgla aktywowanego, zastosowaniu diurezy alkalicznej. W cięższych zatruciach może być konieczna forsowana diureza alkaliczna, dializa otrzewnowa lub hemodializa.

4. Możliwe działania niepożądane

Układ pokarmowy:

bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty;
jawne krwawienia z przewodu pokarmowego (fusowate wymioty, smoliste stolce), lub utajone krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza;
owrzodzenia błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, perforacja;
w pojedynczych przypadkach opisywano zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi.

Układ nerwowy:

zawroty głowy, szumy uszne – będące zazwyczaj objawami przedawkowania.

Układ krwiotwórczy:

zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia (zmniejszenie ilości płytek krwi).

Nerki:

martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek

Reakcje nadwrażliwości:

wysypka, reakcje nadwrażliwości tj. pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku wystąpienia następujących objawów: wysypka, obrzęk języka, szumy uszne lub osłabienie słuchu należy odstawić Bestpirin^® i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Bestpirin^® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, również innych, niż wymienione w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.